El seguimiento de tres años de la investigación del ensayo clínico de ICL del 2004 revisado por la FDA “avala la seguridad, eficacia y predictibilidad de la cirugía de ICL para tratar errores miópicos moderados y graves”.¹ Los datos de tres años, basados en la evaluación de 351 ojos de 189 pacientes que informaron a los 3 años, también produjeron los siguientes resultados refractivos:

• 99 por ciento de satisfacción de los clientes.
• 98.3 por ciento de pacientes que recibieron lentes <-7D tenían una agudeza visual no corregida de 20/40 o mejor.
• Una vez que se corrigió la visión, la corrección fue estable y no cambió durante el período de seguimiento.
• Además, la incidencia de resplandores, halos, visión doble, problemas de visión nocturna y dificultad para manejar de noche permaneció prácticamente sin cambios con respecto a antes de la cirugía.

Investigación sobre miopía de ICL

Esta investigación clínica demuestra que los procedimientos correctivos de las ICL son seguros y efectivos para el tratamiento de la miopía. Otras investigaciones clínicas también han demostrado que las ICL:

• pueden brindar una visión clara y nítida² ³ ⁴
• no inducen el síndrome de ojo seco⁵
• proporcionan una visión nocturna excelente⁶
• y pueden ser una muy buena opción para pacientes con córneas delgadas⁷ ⁸

Los potenciales pacientes o profesionales que deseen conocer más sobre los resultados clínicos de ICL en pacientes con miopía leve, moderada o grave deberían contactar a STAAR® Surgical Company.

Sources:

ICL in Treatment of Myopia (ITM) Study Group. United States Food and Drug Administration clinical trial of the Implantable Collamer Lens (ICL) for moderate to high myopia. Ophthalmology. 2004;111:1683-1692
 Sanders D. Vukich JA. Comparison of implantable collamer lens (ICL) and laser-assisted in situ keratomileusis (LASIK) for Low Myopia. Cornea. 2006 Dec; 25(10):1139-46. 
Shin, JY. Ahn, H. Seo, KY. Kim, EK. Kim, TK. Comparison of higher order aberrations after implantable collamer lens implantation and wavefront-guided lasek in high myopia. J Refract Surg. 2012; 28(2): 106-111. 
Igarashi, A. Kamiya, K. Shimizu, K. Komatsu, M. Visual Performance after implantable collamer lens implantation and wavefront-guided laser in situ keratomileusis for high myopia. Am J Opthalmol. 2009.
By not removing and reshaping corneal tissue, the Visian ICL procedure does not induce dry eye syndrome. Naves, J.S. Carracedo, G. Cacho-Babillo, I. Diadenosine Nucleotid Measurements as Dry-Eye Score in Patients After LASIK and ICL Surgery. Presented at American Society of Cataract and Refractive Surgery (ASCRS) 2012.
Parkhurst, G. Prospective Comparative Trial of LASIK vs. ICL for Night Vision Performance. Presented at the Annual Meeting of the AAO, Chicago, 2010.
Parkhurst, G. Psolka, M. Kezirian, G. Phakic intraocular lens implantantion in United States military warfighters: A retrospective analysis of early clinical outcomes of the Visian ICL. J Refract Surg. 2011;27(7):473-481.
Gimbel, Howard V et al. Management of myopic astigmatism with phakic intraocular lens implantation. Journal of Cataract & Refractive Surgery , Volume 28 , Issue 5 , 883 – 886.