Preguntas frecuentes

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Las lentes implantables de Colámero para la miopía y el astigmatismo son lentes refractivas también conocidas como LIO fáquicas. “Fáquica” significa que se conserva el cristalino y “LIO” significa lente intraocular, o lente dentro del ojo. Las lentes ICL son un implante en la cámara posterior que se introduce mediante una pequeña incisión en el ojo detrás del iris (la parte coloreada del ojo) y delante de la lente natural del cristalino para poder mejorar su hipermetropía y miopía.

Las lentes ICL están diseñadas para la corrección de la miopía de moderada a alta Pacientes con miopía (-0.5D a -18D). Están indicadas para pacientes de al menos entre 21 y 60 años.. Para asegurarse de que su cirujano utiliza las lentes ICL con la potencia más adecuada para su ojo, su miopía debe permanecer estable durante al menos un año antes de someterse a la cirugía ocular. Pacientes que busquen un procedimiento que no produzca ojo seco. Y pacientes con astigmatismo entre 0.5 y 6.0 D

Las lentes ICL representan una alternativa a otras cirugías refractivas, como la queratomileusis in situ asistida por láser (LASIK), la queratectomía fotorrefractiva (PRK), las cirugías incisionales u otros medios para corregir la miopía, como las lentillas y las gafas.

Las pacientes embarazadas y en periodo de lactancia y los pacientes con un ángulo estrecho en la cámara frontal del ojo, porque en este caso el espacio para la lente ICL sería demasiado pequeño. El folleto educativo para el paciente proporciona una lista adicional de afecciones que deben tenerse en cuenta a la hora de tomar una decisión sobre las lentes ICL.

El beneficio clave de la cirugía con lentes ICL es la corrección permanente o la reducción de su miopía y el tratamiento del astigmatismo, lo que le permitirá ver con claridad a larga distancia sin gafas o lentillas, o reducir su dependencia de ellas. Además de la mejora de su agudeza visual no corregida (visión sin gafas o lentillas), su mejor agudeza visual corregida (mejor agudeza visual con lentillas/gafas) puede mejorar.

El material se llama Colámero®, un copolímero de colágeno que contiene una pequeña cantidad de colágeno purificado, propiedad exclusiva de STAAR Surgical; el resto está hecho de un material similar al de las lentillas blandas. Es muy biocompatible (no provoca reacción dentro del ojo) y estable. También contiene un filtro para luz ultravioleta.

Antes de su comercialización, las lentes ICL han sido objeto de una amplia investigación y desarrollo. Hasta la fecha se han implantado más de un millón de lentes en todo el mundo. En un estudio clínico estadounidense, más del 99,4 % de los pacientes volverían a someterse al procedimiento. Las lentes ICL tienen un historial de resultados clínicos excelentes.

Las lentes ICL están diseñadas para permanecer en su sitio sin mantenimiento. Si fuese necesario en el futuro, su oftalmólogo podrá extraer las lentes ICL. Si su médico le extrae las lentes ICL, perderá el beneficio de la corrección de su miopía.

No. Las lentes ICL se colocan detrás del iris (la parte coloreada del ojo), donde no son visibles ni para usted ni para los demás. Solo su oftalmólogo podrá decir si se ha producido la corrección de la visión.

Normalmente las lentes ICL no se notan después de su implantación. No se adhieren a ninguna estructura del interior del ojo y no se mueven después de colocarse.

La cirugía de las lentes ICL se realiza como procedimiento ambulatorio, lo que significa que el paciente se somete a la cirugía y se marcha a su domicilio el mismo día. El procedimiento en sí suele durar entre 20 y 30 minutos o incluso menos. El paciente no podrá conducir el día de la cirugía, por lo que deberá de ir acompañado Se administra un anestésico ligero, tópico o local. Se producen muy pocas molestias durante o después de la cirugía. Pueden recetarse colirios o medicación, y normalmente se programa una cita con su oftalmólogo el día posterior a la cirugía.

Seguir todas las instrucciones de su oftalmólogo antes y después de la implantación de las lentes ICL. Tome todos los medicamentos prescritos y programe todas las visitas de seguimiento recomendadas con su oftalmólogo, normalmente anualmente tras la curación de la cirugía con lentes ICL. Si experimenta algún problema, póngase en contacto de inmediato con su oftalmólogo.

Información sobre seguridad

Es importante tener en cuenta que las lentes implantables de Colámero (ICL) EVO Visian® están aprobadas por las autoridades sanitarias locales, lo que significa que se ha establecido su seguridad y su eficacia. Al igual que con ocurre con cualquier intervención, hay riesgos que es necesario considerar. Si tiene alguna pregunta o duda, siempre es mejor hablar con un oculista certificado en el uso de las lentes implantables de Colámero (ICL) EVO Visian®. La familia de lentes ICL EVO Visian incluyen las lentes ICL EVO Visian, ICL EVO Visian Toric, ICL EVO+ Visian e ICL EVO+ Visian Toric, y están diseñadas para la corrección/reducción de la miopía baja a alta (de -0,5 a -20,0 dioptrías [D]) y para la corrección/reducción de la miopía en pacientes con un valor de miopía de hasta -20 D y un grado de astigmatismo igual o inferior a 6,0 D. La familia de lentes ICL EVO Visian está indicada para el uso en tratamientos oculares fáquicos y para los casos siguientes: La corrección o reducción de la miopía en adultos con una edad entre 21 y 60 años con mediciones de entre –0,5 D y –20,0 D en el plano de las gafas. Con una profundidad de la cámara anterior (anterior chamber depth, ACD) igual o superior a 2,8 mm, medida desde el endotelio corneal a la cápsula anterior del cristalino. Este intervalo de edad ampliado que cubre de 45 a 60 de edad solo se aplica la familia de lentes ICL EVO Visian para miopía, y solo en países bajo la competencia de Organismos Notificados de la UE en los que se reconozca la marca CE (p. ej.: EU, EEA y EFTA). La familia de productos ICL EVO Visian actualmente en inventario no cuenta con las Instrucciones de uso actualizadas con este nuevo texto, pero se incorporará en el futuro. La cirugía con lentes ICL EVO Visian no elimina la necesidad de llevar gafas para leer, incluso si nunca las ha usado antes. La cirugía con lentes ICL EVO Visian representa una alternativa a otras cirugías refractivas, como la queratomileusis in situ asistida con láser (LASIK), la queratectomía fotorrefractiva (PRK), las cirugías de incisión u otros medios para corregir la miopía, como gafas y lentes de contacto. Las lentes ICL EVO Visian Toric están indicadas para corregir o reducir el astigmatismo con un valor de hasta 6,0 D que pueda tener (las lentes ICL EVO Visian no están indicadas para el tratamiento del astigmatismo). La implantación de una lente ICL EVO Visian es un procedimiento quirúrgico y como tal, conlleva riesgos potencialmente graves. A continuación se indican las posibles complicaciones y reacciones adversas asociadas a la cirugía refractiva en general: cirugías adicionales, formación de cataratas, pérdida de la mejor visión corregida, aumento de la presión intraocular, pérdida de células en la superficie interior de la córnea, irritación de la conjuntiva, tumefacción aguda de la córnea, tumefacción persistente de la córnea, endoftalmitis (infección ocular total), deslumbramiento importante y/o halos alrededor de las luces, hifema (sangre en el ojo), hipopión (pus en el ojo), infección ocular, dislocación de la ICL Visian, edema macular, pupila no reactiva, glaucoma de bloqueo pupilar, inflamación ocular grave, iritis, uveítis, pérdida del humor vítreo y trasplante de córnea. Antes de considerar la cirugía con lentes ICL EVO Visian, debe someterse a un examen ocular completo y hablar con el profesional en el cuidado de los ojos acerca de la cirugía con lentes ICL EVO Visian, especialmente en lo referente a los posibles beneficios, riesgos y complicaciones. Debe comentar el tiempo que necesitará para la curación después de la cirugía.

Referencias

Citas

1. Patient Survey, STAAR Surgical ICL Data Registry, 2018

2. Sanders D. Vukich JA. Comparison of implantable collamer lens (ICL) and laser-assisted in situ keratomileusis (LASIK) for Low Myopia. Cornea. 2006 Dec; 25(10):1139-46. Patient Survey, STAAR Surgical ICL Data Registry, 2018

3. Naves, J.S. Carracedo, G. Cacho-Babillo, I. Diadenosine Nucleotid Measurements as Dry-Eye Score in Patients After LASIK and ICL Surgery. Presented at American Society of Cataract and Refractive Surgery (ASCRS) 2012.

4. Shoja, MR. Besharati, MR. Dry eye after LASIK for myopia: Incidence and risk factors. European Journal of Ophthalmology. 2007; 17(1): pp. 1-6.

5a. Lee, Jae Bum et al. Comparison of tear secretion and tear film instability after photorefractive keratectomy and laser in situ keratomileusis. Journal of Cataract & Refractive Surgery , Volume 26 , Issue 9 , 1326 - 1331.

5b. Parkhurst, G. Psolka, M. Kezirian, G. Phakic intraocular lens implantantion in United States military warfighters: A retrospective analysis of early clinical outcomes of the Visian ICL. J Refract Surg. 2011;27(7):473-481.

*American Refractive Surgery Council